AliveCor lanceert de AI-gestuurde Kardia 12L in Europa: 's werelds eerste draagbare 12-afleidingen-ECG met een uniek ontwerp met één kabel

Het 12L-systeem, dat inmiddels CE-gecertificeerd is, maakt gebruik van AI om 35 hartaandoeningen te detecteren. Dit vereenvoudigt het ECG-proces en versnelt de toegang tot cruciale hartgegevens.

MOUNTAIN VIEW, Californië, April 15, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AliveCor, marktleider in AI-gestuurde cardiologie, heeft vandaag bekendgemaakt dat het de CE-markering (Conformité Européenne) heeft ontvangen voor het Kardia™ 12L elektrocardiogram (ECG)-systeem, aangedreven door KAI™ 12L AI-technologie. Kardia 12L is 's werelds eerste draagbare 12-afleidingen-ECG-systeem met AI-ondersteuning en een uniek ontwerp met één kabel, speciaal ontwikkeld voor zorgverleners. Dankzij de KAI 12L-technologie kan het systeem sneller en gemakkelijker 35 hartaandoeningen detecteren, waaronder acuut myocardinfarct (MI) en de meest voorkomende vormen van hartischemie.

"Het verkrijgen van het CE-keurmerk voor de Kardia 12L is een cruciaal moment in onze strategie om de wereldwijde aanwezigheid van AliveCor uit te breiden", aldus Simona Esposito, Senior Vice President of Sales, Global Markets bij AliveCor. "Onze prioriteit is om deze levensreddende technologie beschikbaar te maken voor zo veel mogelijk zorgverleners, vooral in omgevingen waar traditionele, omvangrijke ECG-apparatuur simpelweg niet praktisch is. Door de hardware te vereenvoudigen zonder de diagnostische diepgang uit het oog te verliezen, verbeteren we fundamenteel de toegang tot hoogwaardige hartzorg en verminderen we de last van hart- en vaatziekten in de EU.”

Technische specificaties en mogelijkheden van de Kardia 12L
De Kardia 12L is een draagbare, AI-gestuurde 12-afleidingen-ECG-oplossing waarvan de metingen en ECG-interpretatie sterk overeenkomen met die van standaard 12-afleidingen-ECG-systemen. Het apparaat kan direct op de zorglocatie worden gebruikt, waardoor snel volledige ECG-informatie kan worden verkregen en de patiëntervaring wordt verbeterd.

• 35 hartaandoeningen: KAI 12L is de eerste AI in zijn soort die levensbedreigende hartaandoeningen kan detecteren met behulp van een gereduceerde set elektroden en een breed scala aan aandoeningen kan identificeren. Dit omvat 14 hartritmestoornissen en 21 morfologieën, waaronder ernstige aandoeningen zoals acuut myocardinfarct en de meest voorkomende vormen van hartischemie.
• Snelle detectie: het systeem is speciaal ontworpen om de toegang tot nauwkeurige hartgegevens in verschillende zorg- en spoedsituaties te verbeteren en maakt snelle opsporing van levensbedreigende aandoeningen, zoals een hartaanval, mogelijk.
• Operationele efficiëntie: het apparaat weegt slechts 0,13 kg (0,3 lbs) en werkt op batterijen, waardoor het door zorgprofessionals kan worden gebruikt in de eerstelijnszorg, spoedzorg, apotheken, thuiszorg en landelijke klinieken, waar traditionele ECG-apparaten door hun omvang en complexiteit vaak onpraktisch zijn.
• Verbeterde ervaring voor patiënt en zorgverlener: de eenvoudige configuratie met vijf elektroden is minder ingrijpend voor patiënten, die zich niet volledig hoeven te ontkleden tijdens een meting, en zorgt doorgaans voor een snellere registratie. Uit onderzoek is gebleken dat de tijd die nodig is voor het maken van een ECG met bijna 30% kan worden verkort in vergelijking met standaard 12-afleidingen-ECG's.

"In een hectische klinische omgeving telt elke seconde, maar we mogen nauwkeurigheid niet opofferen voor snelheid," zegt dr. Alejandro Barbagelata, Adjunct Assistant Professor of Medicine and Cardiology aan Duke University. “De Kardia 12L biedt een unieke combinatie van draagbaarheid en diagnostische diepgang, waardoor zorgverleners weloverwogen zorgbeslissingen kunnen nemen. Door het registratieproces te stroomlijnen kunnen zorgprofessionals levensbedreigende aandoeningen zoals een hartinfarct sneller opsporen, wat resulteert in betere uitkomsten voor patiënten.”

Sinds de goedkeuring door de FDA en de daaropvolgende lancering in de Verenigde Staten in juni 2024, wordt de Kardia 12L wereldwijd steeds vaker gebruikt, onder meer in India, Australië, Nieuw-Zeeland, Vietnam en Canada. Het systeem wordt wereldwijd gebruikt door zorgverleners en verzamelt cruciale hartgegevens van tienduizenden patiënten. Het systeem heeft inmiddels meer dan 4.000 gevallen van een hartinfarct en hartischemie opgespoord, waardoor levensreddende zorg kon worden geboden aan patiënten die dit het hardst nodig hadden.

Deze lancering komt op een cruciaal moment. De Europese Unie versterkt haar inzet om hart- en vaatziekten aan te pakken, de belangrijkste doodsoorzaak in Europa. Dat gebeurt via het EU Cardiovascular Health Plan, dat inzet op vroege opsporing, preventie en betere toegang tot zorg.

De Kardia 12L zal in eerste instantie beschikbaar zijn voor zorgverleners in Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. Hierna zullen meer Europese landen volgen. Ga voor meer informatie naar https://alivecor.com/uk/products/kardia12l.

Veelgestelde vragen
Waar is het Kardia 12L ECG-systeem verkrijgbaar in Europa?
Het Kardia 12L ECG-systeem wordt eerst beschikbaar voor zorgverleners in Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. Hierna zullen andere Europese landen snel volgen. Dit volgt op de recente toekenning van het CE-keurmerk, waardoor het product in de gehele Europese Economische Ruimte mag worden gedistribueerd.

Hoe verhoudt de Kardia 12L zich tot traditionele ECG-apparaten?
In tegenstelling tot traditionele ECG-systemen, die 10 elektroden en omvangrijke hardware vereisen, maakt de Kardia 12L gebruik van een uniek ontwerp met één kabel en vijf elektroden. Het apparaat heeft een zakformaat, werkt op batterijen en gebruikt AI om 35 hartaandoeningen te detecteren. Hierdoor is het aanzienlijk draagbaarder en sneller inzetbaar in uiteenlopende zorgomgevingen en spoedeisende zorgsituaties, waaronder eerstelijns- en spoedzorgpraktijken, mobiele klinieken, apotheken, bij huisbezoeken door zorgverleners en in andere landelijke gebieden of gebieden met beperkte zorgtoegang.

Hoeveel en welke hartaandoeningen kan de Kardia 12L detecteren?
Het systeem is aangedreven door KAI 12L AI en is gecertificeerd om 35 hartaandoeningen te detecteren, waaronder 14 aritmieën (zoals atriumfibrilleren en atriale bigeminie) en 21 morfologieën.

Is er gespecialiseerde training nodig voor zorgverleners om de Kardia 12L te gebruiken?
Nee. Het apparaat vereist slechts minimale training die zelfstandig kan worden gevolgd. De vereenvoudigde plaatsing met vijf elektroden is intuïtiever dan standaard apparatuur met tien elektroden. Hierdoor kan het risico op verwisseling van elektroden worden verminderd en de benodigde voorbereidingstijd voor de patiënt worden verkort.

Is het Kardia 12L ECG-systeem bedoeld voor thuisgebruik?
De Kardia 12L is bedoeld voor gebruik door zorgverleners in klinische omgevingen, waaronder ziekenhuizen, spoedzorgcentra, eerstelijnspraktijken, landelijke klinieken en apotheek- en huisbezoeken door een zorgprofessional.

Over AliveCor
AliveCor, Inc., de toonaangevende leverancier van door de FDA goedgekeurde persoonlijke elektrocardiogram (ECG)-apparaten, transformeert de cardiologie met zijn AI-oplossingen van medische kwaliteit. Het bedrijf werd opgenomen in de eerste editie van de TIME World's Top Health Tech Companies-lijst van 2025, een erkenning voor zijn inzet om innovatieve apparaten en diensten te ontwikkelen die patiënten en zorgverleners voorzien van gepersonaliseerde, bruikbare hartgegevens. Met meer dan 350 miljoen geregistreerde ECG’s behoren de Kardia-apparaten van het bedrijf tot de meest klinisch gevalideerde persoonlijke ECG’s ter wereld. Ze kunnen op afstand zes van de meest voorkomende hartritmestoornissen detecteren in slechts 30 seconden. Het nieuwste product van het bedrijf, het Kardia 12L ECG-systeem, aangedreven door KAI 12L en goedgekeurd voor het detecteren van 39 hartaandoeningen (de beschikbaarheid van de diagnosemogelijkheden varieert per regio), is exclusief ontworpen voor gebruik door zorgverleners. Het bedrijfsplatform van AliveCor stelt externe zorgverleners in staat om de hartaandoeningen van hun patiënten en klanten eenvoudig te beheren met behulp van geavanceerde tools die een gemakkelijke front-end en back-end integratie met AliveCor-technologieën bieden. Dit helpt zorgtekorten te overbruggen en verbetert de behandelervaring voor patiënten met diverse aandoeningen. AliveCor is een particulier bedrijf met het hoofdkantoor in Mountain View, Californië. Ga voor meer informatie naar alivecor.com of volg ons op LinkedIn, X, Instagram en Meta .

Mediacontact
Morgan Mathis
Director Corporate Communications, AliveCor
press@alivecor.com

Salescontact
OUSenquiries@alivecor.com

Een foto bij dit persbericht is beschikbaar op https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/d510c9dc-7eb1-45bd-ba22-aa01f14d3e40