Galapagos en Gilead gaan definitieve overeenkomst aan over samenwerking om een first-in-class T-cel-engagerprogramma voor auto-immuunziekten verder te ontwikkelen

De nieuwe samenwerkingsstructuur levert aanzienlijk verbeterde financiële voorwaarden en flexibiliteit voor Galapagos op 

Na deze transactie blijft de Vennootschap over het grootste deel van haar liquide middelen beschikken voor bijkomende strategische transacties en andere prioriteiten van kapitaalallocatie

Kans om met gamgertamig een potentieel first-in-class & best-in-class T-cell-engager in auto-immuunziekten te ontwikkelen

Management houdt vandaag, 31 maart 2026, om 14:00 CET / 08:00 ET een conference call

Mechelen, België; 31 maart 2026, 07:30 CET; gereglementeerde informatie – Aankondiging overeenkomstig artikel 7:97, §4/1 van het WVV - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) (" Galapagos " of de "Vennootschap") heeft vandaag bekendgemaakt dat het een definitieve overeenkomst heeft gesloten (de "Kaderovereenkomst") met Gilead Sciences , Inc. (" Gilead Sciences ") in verband met de definitieve overeenkomst van Gilead Sciences om alle uitstaande aandelen van het in de VS gevestigde Ouro Medicines, LLC ("Ouro") te verwerven, een privaat biotechnologiebedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van T-cel-engagertherapieën voor auto-immuunziekten.

Gamgertamig (OM336) is een BCMAxCD3 T-cel-engager in de klinische ontwikkelingsfase ontworpen om, na een korte, subcutaan toegediende behandelkuur, een snelle en diepe plasma en B-celdepletie te bewerkstelligen. In lopende klinische fase 1/2-studies heeft gamgertamig een transformerende werkzaamheid en een gedifferentieerd veiligheidsprofiel aangetoond na een enkele behandelcyclus bij ernstige, antilichaam-gemedieerde weesziekten, waaronder auto-immune hemolytische anemie (AIHA) en immuun trombocytopenie (ITP). Gamgertamig heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zowel de Fast Track-status als de status als weesgeneesmiddel (Orphan Drug Designation) gekregen voor de behandeling van AIHA en ITP en zal naar verwachting al vanaf 2027 de registratiestudies ingaan.

BCMA-gerichte T-cel-engagers worden onderzocht als een gerichte benadering voor ernstige ontstekings- en auto-immuunziekten door pathogene B-cellen en plasmacellen te elimineren. Door de T-cellen van een patiënt te richten op BCMA-exprimerende plasmacellen, suggereren klinische resultaten dat deze middelen ontsteking kunnen verminderen, orgaanspecifieke ziekte kunnen verbeteren en in sommige gevallen een duurzame, geneesmiddelvrije remissie mogelijk maken zonder voortgezette immunosuppressie.

"Vandaag is een belangrijke mijlpaal in de transformatie van Galapagos , nu we onze strategie in de praktijk brengen”, aldus Henry Gosebruch, Chief Executive Officer van Galapagos . “Deze samenwerking voegt een klinisch relevante asset met een groot potentieel toe aan ons portfolio, terwijl we het grootste deel van onze liquide middelen behouden voor toekomstige opportuniteiten. Bovendien is het voor risico-aangepaste potentiële financiële rendement van deze samenwerking aantrekkelijk en spelen we hiermee in op de capaciteiten van onze partner. We zijn verheugd om een kasreserve van 500 miljoen dollar te hebben die ons meer onafhankelijke flexibiliteit biedt, hetgeen bijkomende strategische transacties en een mogelijke teruggave van tot 150 miljoen dollar aan kapitaal aan aandeelhouders ondersteunt."

Gosebruch vervolgde: "We kijken ernaar uit om het getalenteerde en succesvolle team van Ouro Medicines bij Galapagos te verwelkomen en dit jaar verschillende waardeverhogende katalysatoren voor gamgertamig te delen, terwijl we dit potentieel first-in-class, best-in-class programma verder ontwikkelen voor patiënten met indicaties met een hoge onvervulde medische behoefte."

"Vanaf het begin zagen wij het potentieel van gamgertamig om de standaardzorg voor immuungemedieerde ziekten te herdefiniëren," zei Jaideep Dudani, PhD, medeoprichter en Chief Executive Officer van Ouro Medicines. "Sindsdien hebben wij betekenisvolle stappen gezet om die visie te verwezenlijken, met meerdere lopende klinische onderzoeken. Met de steun van Galapagos en Gilead Sciences kunnen wij voortbouwen op het sterke fundament dat in een vroeg stadium is gelegd en hun bewezen staat van dienst op het gebied van late‑faseontwikkeling, marktintroductie en commercialisatie benutten om onze programma's te versnellen en zo bij te dragen aan het waarmaken van de belofte die gamgertamig inhoudt voor patiënten met immuungemedieerde ziekten, voortbouwend op onze initiële samenwerking met Keymed Biosciences."

"We zijn verheugd over de samenwerking met Galapagos om het momentum vast te houden dat is ontstaan door de flexibele en wendbare biotech-aanpak, zodat we gamgertamig snel verder kunnen ontwikkelen en tegelijkertijd onze wereldwijde commerciële capaciteiten kunnen benutten", aldus Andrew Dickinson, Chief Financial Officer van Gilead Sciences .

Voorwaarden van de Kaderovereenkomst met Gilead Sciences
Op 23 maart 2026 maakte Gilead Sciences bekend dat het een definitieve overeenkomst had gesloten om alle uitstaande aandelen te verwerven van Ouro voor een totale initiële betaling van 1,675 miljard dollar, onder voorbehoud van gebruikelijke aanpassingen, en tot 500 miljoen dollar aan voorwaardelijke mijlpaalbetalingen (de "Overname"). In verband met de Overname heeft de Vennootschap een Kaderovereenkomst gesloten met Gilead Sciences , die de volgende onderdelen omvat:

1. vrijstelling onder de Optie-, Licentie- en Samenwerkingsovereenkomst van 14 juli 2019 tussen de Vennootschap en Gilead Sciences (de "OLCA"), om de Vennootschap in staat te stellen ten minste 500 miljoen dollar van haar beschikbare liquide middelen onafhankelijk van Gilead Sciences en buiten het toepassingsgebied van de OLCA en de Ouro-transactie in te zetten, waaronder tot 150 miljoen dollar voor de inkoop van eigen aandelen (de "OLCA Vrijstelling");
2. een bindende term sheet die de Vennootschap licenties verleent op bepaalde intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot de onderzoeksprogramma's van Ouro, waaronder gamgertamig, Ouro’s belangrijkste programma voor ontwikkelingsdoeleinden, en op het BCMAxCD19xCD3 T-cel-engagerprogramma en andere preklinische programma’s voor ontwikkelings- en commercialisatiedoeleinden (de "Licentie Term Sheet"); en
3. een bindende term sheet op grond waarvan de Vennootschap nagenoeg alle operationele activa van Ouro zou overnemen in verband met de Overname , met inbegrip van de faciliteiten en het personeel, zodat de Vennootschap een operationeel bedrijf zou verkrijgen (de "Overdracht Term Sheet").
   
   

De Kaderovereenkomst treedt pas in werking na voltooiing van de Overname. De partijen zijn overeengekomen een samenwerkingsovereenkomst te sluiten die in overeenstemming is met de voorwaarden van de bindende term sheet.

Financiële details van de Kaderovereenkomst
Onder de Kaderovereenkomst bedraagt het aandeel van de Vennootschap in de totale vergoeding voor de Overname 50% van de initiële betaling van 1,675 miljard dollar en 50% van eventuele voorwaardelijke mijlpaalbetalingen, waaronder ook de vergoeding onder de Overdracht Term Sheet valt.

Onder de Licentie Term Sheet is de Vennootschap verplicht haar aandeel in de aan KeyMed Biosciences Chengdu Co., Ltd ("KeyMed") verschuldigde betalingen te financieren op grond van de hoofdlicentieovereenkomst tussen KeyMed en Ouro (de "KeyMed Overeenkomst"), bestaande uit 25% van de mijlpaalbetalingen en 50% van de royalty’s die aan KeyMed verschuldigd zijn met betrekking tot gamgertamig-producten. De Vennootschap zal ook alle ontwikkelingskosten dragen voorafgaand aan registratiestudies voor gamgertamig overeenkomstig overeengekomen onderzoeksplannen en budgetten, met inbegrip van de huidige klinische studies van Ouro, terwijl de kosten van klinische ontwikkeling die nodig zijn voor registratie gelijk tussen de partijen zouden worden verdeeld, waarbij de leiding over de uitvoering per indicatie wordt verdeeld.

Galapagos komt bovendien in aanmerking voor mijlpaalbetalingen tot 100 miljoen dollar zodra Gilead Sciences de eerste registratiestudies voor gamgertamig in bepaalde andere indicaties start.

Gilead Sciences zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering, inclusief alle daarmee verband houdende kosten, wereldwijd buiten de gebieden van KeyMed. Bij commercialisering zal Gilead Sciences de Vennootschap getrapte royalty's betalen tussen 20% en 23% over de netto-omzet van gamgertamig.

Daarnaast krijgt Galapagos een preklinische portfolio met drie extra programma’s op het gebied van auto-immuunziekten, afkomstig van Ouro, waarop Gilead Sciences de optie had om na het klinische proof-of-concept in te stappen in een 50/50-winstverdeling tegen een vergoeding van 75 miljoen dollar per programma.

De OLCA Vrijstelling stelt de Vennootschap in staat om 500 miljoen dollar aan liquide middelen (en eventuele extra liquide middelen die uit dat bedrag worden gegenereerd) te besteden aan het verwerven of ontwikkelen van onderzoeksprogramma's onafhankelijk van Gilead Sciences en zonder onderworpen te zijn aan de rechten van Gilead Sciences onder de OLCA. Bovendien kan de Vennootschap ervoor kiezen om tot 150 miljoen dollar van die 500 miljoen dollar te gebruiken voor mogelijke inkopen van eigen aandelen, dividenduitkeringen en andere uitkeringen van het kapitaal van de Vennootschap onder voorbehoud van bepaalde beperkingen.

Procedure inzake verbonden partijen
Gilead Sciences , de tegenpartij bij de Kaderovereenkomst, is een verbonden partij van de Vennootschap in de zin van IAS 24. Per 31 december 2025 bezat Gilead Sciences Therapeutics A1 Unlimited Company, een indirecte volledige dochteronderneming van Gilead Sciences , 25,35% van de aandelen van de Vennootschap. Daarom is de Transactie onderworpen aan de procedure zoals uiteengezet in artikel 7:97 van het Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen ("WVV").

Een comité van drie onafhankelijke leden van de Raad van Bestuur van Galapagos (het "Comité") heeft de voorwaarden van de Kaderovereenkomst beoordeeld in overeenstemming met de bepalingen van artikel 7:97 van het WVV en heeft een schriftelijk, omstandig gemotiveerd advies uitgebracht aan de Raad van Bestuur. In zijn advies concludeerde het Comité dat: "Gelet op de voorgaande overwegingen is het Comité van oordeel dat de Transactie niet kennelijk onrechtmatig van aard is en dat het onwaarschijnlijk is dat de Transactie zou leiden tot nadelen voor de Vennootschap die niet worden gecompenseerd door voordelen voor de Vennootschap. Het Comité adviseert daarom positief over de Transactie." De Raad van Bestuur heeft in zijn besluitvorming niet afgeweken van de conclusie van het Comité.

De commissaris van de Vennootschap heeft zijn beoordeling uitgevoerd overeenkomstig artikel 7:97, §4 van het WVV, waarvan de conclusie als volgt luidt: "Op grond van onze beoordeling is niets onder onze aandacht gekomen dat ons ertoe aanzet van mening te zijn dat de financiële en boekhoudkundige gegevens vermeld in het advies van het Comité van onafhankelijke bestuurders op datum van 30 maart 2026 en in de notulen van de Raad van Bestuur op datum van 30 maart 2026, hetwelk de voorgenomen verrichting motiveert, niet in alle van materieel belang zijnde opzichten, consistent zijn ten opzichte van de informatie waarover wij beschikken in het kader van onze opdracht. Onze opdracht werd uitsluitend uitgevoerd in het kader van de bepalingen van artikel 7:97 WVV en ons verslag kan daardoor geenszins gebruikt worden in een andere context."

Adviseurs
Morgan Stanley & Co., LLC treedt op als financieel adviseur van Galapagos . Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP en Linklaters LLP treden op als juridisch adviseurs van Galapagos . Het Comité is bijgestaan door MTS Health Partners, L.P. als onafhankelijk financieel expert van het Comité in verband met de Transactie.

Conference call en webcast
Vandaag, 31 maart 2026, om 14:00 CET / 08:00 ET organiseren wij een conference call en een webcast. Om deel te nemen aan de conference call, dient u zich vooraf in te schrijven via deze link. De inbelnummers worden bij de inschrijving verstrekt. De conference call is 10 minuten voor aanvang toegankelijk via de toegangsgegevens die u na registratie per e-mail ontvangt, of door de functie "call me" te selecteren. De live webcast is beschikbaar op www.glpg.com of via de volgende link. De opgenomen webcast zal kort na afloop van de conference call beschikbaar zijn voor terugkijken in het investeerdersgedeelte van de website.

Over gamgertamig
Gamgertamig (OM336) is een in ontwikkeling zijnde BCMAxCD3 bispecifieke T‑cel-engager voor de behandeling van door auto‑antilichamen gedreven immuungemedieerde ziekten. Het heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zowel de weesgeneesmiddelstatus (Orphan Drug Designation) als de Fast Track-status gekregen voor de behandeling van auto-immuun hemolytische anemie en Immuun trombocytopenische purpura. Het programma bevindt zicht momenteel onder een openstaande Investigational New Drug (IND) in de Verenigde Staten en zal naar verwachting in 2027 de registratiestudies ingaan. Gamgertamig is door Ouro Medicines in licentie genomen van Keymed Biosciences, dat de rechten bezit om het programma in Groot‑China te ontwikkelen.

Over Galapagos
Galapagos is een biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het leveren van betekenisvolle geneesmiddelen aan patiënten met ernstige aandoeningen in therapeutische gebieden waar de medische behoefte hoog is. Het bedrijf combineert sterke dealmaking-expertise met een solide basis aan kapitaal om veelbelovende opportuniteiten te identificeren, te verwerven en verder te ontwikkelen, met waardecreatie voor patiënten en aandeelhouders. Met een modaliteitsagnostische aanpak voor de selectie van assets en een flexibele operationele structuur focust Galapagos zich op oncologie en immunologie & inflammatie. Daarbij geeft het bedrijf prioriteit aan programma's met duidelijke klinische proof-of-concept in opkomende therapeutische gebieden. Ga voor meer informatie naar www.glpg.com of volg ons op LinkedIn of X.

Over Ouro Medicines
Ouro Medicines is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat zich toelegt op de ontwikkeling van immune reset-therapieën voor mensen met chronische immuungemedieerde aandoeningen. Ouro’s aanpak is gericht op het inzetten van T‑cel-engagers bij B‑celgemedieerde ziekten om immune resets te bereiken die leiden tot duurzame remissies zonder voortgezette immunosuppressie.

Ouro is gevestigd in San Francisco en werd in 2025 opgericht door Monograph Capital in samenwerking met GSK. Ouro wordt daarnaast ondersteund door vooraanstaande investeerders TPG, NEA en Norwest. Bezoek voor meer informatie www.ouromedicines.com of volg ons op LinkedIn.

Over Gilead Sciences
Gilead Sciences , Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat al meer dan drie decennia doorbraken in de geneeskunde nastreeft en realiseert, met als doel een gezondere wereld te creëren voor iedereen. Het bedrijf zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor de preventie en behandeling van levensbedreigende ziekten, waaronder hiv, virale hepatitis, COVID-19, kanker en ontstekingen. Gilead Sciences is actief in meer dan 35 landen wereldwijd en heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië.

Neem voor meer informatie contact op met Galapagos :
Investor Relations & Media
Sherri Spear

+1 412 522 6418

sherri.spear@glpg.com

Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, die allemaal bepaalde risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Deze verklaringen worden vaak, maar niet altijd, gedaan door het gebruik van woorden of zinsdelen als "geloven", "anticiperen", "verwachten", "voornemen", "plannen", "nastreven", "aanstaande", "toekomst", "schatten", "kunnen", "zullen", "zouden kunnen", "zouden", "potentieel", "vooruit", "doel", "volgende", "voortzetten", "zouden moeten", "aanmoedigen", "nastreven", "vooruitgang", "blijven", "onderzoeken" en "verder", evenals soortgelijke uitdrukkingen. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot onze bedrijfsontwikkelingsstrategie, met inbegrip van de samenwerking tussen Galapagos en Gilead Sciences , en de definitieve voorwaarden en verwachte voordelen van dergelijke samenwerking; verklaringen met betrekking tot de potentiële overname van Ouro Medicines door Gilead Sciences ; en verklaringen met betrekking tot de verwachte voordelen en het potentieel van gamgertamig en BCMA-gerichte T-cel-engagers; verklaringen met betrekking tot de potentiële eigenschappen en voordelen van onze productkandidaten, verklaringen met betrekking tot onze commercialiseringsinspanningen voor onze productkandidaten en eventuele toekomstige goedgekeurde producten. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en vormen geen garantie voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen impliceren bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen, of de sector waarin wij actief zijn, wezenlijk verschillen van historische of toekomstige resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of verwezenlijkingen die uitgedrukt of geïmpliceerd worden door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Zelfs als de resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit van Galapagos , en de ontwikkeling van de sector waarin Galapagos actief is, in overeenstemming zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten of ontwikkelingen in toekomstige perioden. Dergelijke risico's omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat de potentiële overname van Ouro Medicines door Gilead Sciences niet binnen de verwachte termijn en voorwaarden, of helemaal niet, wordt voltooid; het risico dat onze samenwerking met Gilead Sciences niet binnen de verwachte termijn of helemaal niet tot stand komt (onder meer als gevolg van onze procedures met betrekking tot verbonden partijen en ons vermogen om te voldoen aan wettelijke en regelgevende vereisten), of, indien deze wel tot stand komt, het risico dat wij niet in staat zijn de voordelen van een dergelijke samenwerking te realiseren; het risico dat de definitieve voorwaarden van een dergelijke samenwerking wezenlijk afwijken van die welke in dit persbericht worden beschreven; het risico dat onze financiële ramingen onjuist zijn (onder meer omdat een of meer van de aannames die ten grondslag liggen aan onze omzet- of kostenverwachtingen mogelijk niet worden gerealiseerd); het risico dat wij ons huidige bedrijfsplan of onze huidige strategie niet kunnen uitvoeren en/of ons bedrijfsplan of onze strategie zullen herzien; risico's met betrekking tot ons vermogen om met succes nieuwe, transformatieve transacties op het gebied van bedrijfsontwikkeling te identificeren, na te streven en te realiseren, waaronder ons vermogen om productkandidaten te identificeren die commercieel succesvol en/of winstgevend zullen zijn; het risico dat het commerciële potentieel van OM336 (gamgertamig) onjuist blijkt te zijn; de impact van dit persbericht op onze zakelijke relaties, het behoud en de werving van personeel, en de aandelenkoers; de inherente risico's en onzekerheden in verband met concurrerende ontwikkelingen, klinische studies, werving van patiënten, productontwikkelingsactiviteiten en vereisten voor reglementaire goedkeuring; risico's met betrekking tot onze afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, onze samenwerkingspartner Gilead Sciences ); en het risico dat onze schattingen met betrekking tot het commerciële potentieel van onze productkandidaten (indien goedgekeurd) of verwachtingen met betrekking tot de kosten en inkomsten in verband met de commercialisering, met inbegrip van royalty's op de wereldwijde netto-omzet, onjuist kunnen zijn. Een verdere lijst en beschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's is te vinden in onze deponeringen en rapporten bij de Securities and Exchange Commission (SEC), waaronder in ons meest recente jaarverslag op Form 20-F dat bij de SEC is gedeponeerd en onze latere deponeringen en rapporten die bij de SEC zijn gedeponeerd. Gezien deze risico's en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte uitspraken. Zelfs als de resultaten van onze activiteiten, financiële toestand en liquiditeit, of de sector waarin wij actief zijn, consistent zijn met dergelijke toekomstgerichte uitspraken, voorspellen deze mogelijk niet de resultaten, prestaties of verwezenlijkingen in toekomstige perioden. Deze toekomstgerichte uitspraken gelden alleen op de datum van publicatie van dit persbericht. Wij wijzen uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken om veranderingen in onze verwachtingen of veranderingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden weer te geven, tenzij dit specifiek vereist wordt door wet- of regelgeving.

Bijlage

• Galapagos and Gilead - Ouro deal FINAL_Dutch